Wir sind digital
Alle Informationen auf einen Blick.
In unserem Download-Bereich findest du alle wichtigen Unterlagen zu unseren Produkten und Dienstleistungen – übersichtlich und jederzeit digital verfügbar.
Gebrauchsanweisung
Gebrauchsanweisung
Zertifizierungen schaffen Vertrauen!
gym80 ist zertifizierter Medizinproduktehersteller der MED80 Serie.
Unser Qualitätsmanagementsystem ist durch den TÜV Hessen gemäß EN ISO 13485 zertifiziert.
Damit kommunizieren wir u.a. unsere hohen Qualitätsstandards und erfüllen ebenso die Anforderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung EU 2017/745 (MDR) an unsere MED80 Produkte, über den gesamten Lebenszyklus.
Durch die CE-Kennzeichnung und Konformitätserklärung unserer MED80 Produkte bestätigen wir die Einhaltung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR) der EU-MDR.